Hospira Mengingat Banyak Suntikan Bupivacaine HCl

2024 Pengarang: Daisy Haig | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 03:12

Hospira, Inc., penyedia ubat suntikan dan teknologi infusi yang terletak di Lake Forest, Ill., Telah mengeluarkan semula secara sukarela satu banyak Suntikan HCl Bupivacaine Bebas Pengawet kerana kemungkinan pencemaran dengan besi oksida.

Lot tersebut diedarkan dari Julai 2014 hingga September 2014. Doktor haiwan menggunakan ubat tersebut sebagai anestetik tempatan semasa prosedur pembedahan.

Yang terlibat dalam penarikan balik adalah:

Suntikan HCl Bupivacaine Bebas Pengawet

USP: 0.5% (5 mg / mL), 30 mL dos tunggal

NDC: 0409-1162-02

Nombor Lot: 38-515-DK

Tarikh Luput: 1FEB2016

Menurut siaran media dari FDA, seorang pelanggan yang disahkan mengadu zarah oren dan hitam yang kelihatan di salah satu botol kaca tetesan satu dos. Zarah-zarah tersebut dikenal pasti sebagai besi oksida.

Sekiranya disuntik ke dalam pesakit, zarah-zarah tersebut dapat menyebabkan keradangan tempatan, tindak balas alergi atau imun tahap rendah, pembentukan granuloma, atau kerengsaan tisu-terutama pada pesakit yang alergi atau sensitif terhadap besi oksida.

Sehingga kini, Hospira belum menerima laporan mengenai kejadian yang berkaitan dengan penarikan balik ini. Syarikat ini kini bekerjasama dengan pembekal gelasnya dan telah memulakan siasatan untuk menentukan punca untuk memperbaiki masalah dan mencegahnya berulang di masa depan.

Doktor haiwan dengan inventori yang ada dari lot yang ditarik balik harus menghentikan penggunaan dan pengedaran, dan karantina produk dengan segera. Hospira mengatur agar produk yang terkena dampak dikembalikan ke Stericycle.

Untuk pertanyaan atau kemusykilan, hubungi Pengurusan Aduan Global Hospira, Isnin hingga Jumaat dari 8:00 hingga 5:00 Waktu Piawai Pusat, di 1-800-441-4100.