Stokes Healthcare Inc. Secara Sukarela Mengeluarkan Pengingat Pilokarpin 0.1% Penyelesaian Oftalmik Di Seluruh Negara Kerana Tahap Pengawet Tinggi

2024 Pengarang: Daisy Haig | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 03:12

Syarikat: Stokes Healthcare Inc.

Jenama: Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution

Tarikh Ingat: 3/13/2019

Produk: Penyelesaian Ophthalmic 0.1% Pilocarpine

Nombor Lot: R180052

Tarikh Luput: 17 Februari 2019

Produk ini digunakan untuk mengatasi tekanan intraokular yang tinggi dan dibungkus dalam 10 mililiter droptainers. Ia diedarkan di Alabama, California, Colorado, Connecticut, Delware, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Illinois, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, North Carolina, New Jersey, Pennsylvania, Virginia dan Washington.

Sebab untuk mengingat kembali:

Stokes Healthcare Inc. secara sukarela memanggil 1 lot 81 unit Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution, ke peringkat pejabat pengguna dan doktor haiwan. Penyelesaian oftalmik didapati mengandungi tahap pengawet benzalkonium klorida yang lebih tinggi daripada yang biasa.

Pernyataan Risiko: Penggunaan produk ini berpotensi mengakibatkan sindrom mata kering yang tidak dapat dipulihkan kerana peningkatan kepekatan pengawet pada titisan mata ini. Mata kering memerlukan campur tangan perubatan sepanjang hayat dan boleh menyebabkan rasa sakit dan kebutaan jika dibiarkan. Sekiranya haiwan kesayangan anda berkedip berlebihan, pembengkakan mata, pelepasan mata, atau tanda-tanda kerengsaan mata yang lain, sila hubungi doktor haiwan anda. Stokes Healthcare telah melakukan penyelidikan menyeluruh mengenai peristiwa ini. Sehingga kini, Stokes Healthcare Inc. telah menerima 8 aduan kerengsaan mata, kesan sampingan biasa bagi penyelesaian pilharpalm.

Apa nak buat:

Stokes Healthcare Inc. memberitahu pelanggannya melalui surat dan telefon dan mengatur pengembalian dan penggantian semua produk yang ditarik balik. Pengguna dan pejabat doktor haiwan yang mempunyai penyelesaian ophthalmic 0.1% Pilocarpine yang dipanggil semula harus berhenti menggunakan produk dengan segera dan menghubungi Stokes Healthcare Inc. untuk mengatur pengembalian dan penggantian.

Pengguna yang mempunyai pertanyaan mengenai penarikan ini boleh menghubungi Stokes Healthcare Inc. oleh telefon di (856) 454-3368 atau e-mel di [email protected] Isnin-Jumaat 09:00 - 17:00 dan Sabtu 9:00 - 21:00; Waktu Piawai Timur. Pengguna harus menghubungi doktor haiwan haiwan kesayangan mereka sekiranya haiwan kesayangan mereka mengalami masalah yang mungkin berkaitan dengan pengambilan atau penggunaan produk ubat ini.

Pusat Perubatan Veterinar mengesyorkan agar memanggil syarikat ubat tersebut untuk melaporkan pengalaman ubat-ubatan yang merugikan atau kecacatan produk untuk produk haiwan yang diluluskan oleh FDA. Syarikat ubat yang bertanggungjawab untuk produk yang diluluskan diminta untuk menyerahkan laporan ini kepada FDA. Hubungi (856) 454-3316.

• Sekiranya anda lebih suka melaporkan terus ke FDA, anda boleh menghantar Borang FDA 1932a dengan mengikuti pautan ke borang yang terdapat di https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm dan mengikuti arahan untuk menghantar e-mel borang yang lengkap diisi kepada FDA.
• Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai pelaporan ADE atau memerlukan salinan kertas borang, hubungi CVM melalui e-mel di [email protected] atau melalui telefon di 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Sumber: FDA