Off Label Penggunaan Dadah Dalam Perubatan Veterinar

2024 Pengarang: Daisy Haig | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 03:12

Doktor haiwan secara rutin menggunakan ubat-ubatan "di luar label." Apabila syarikat mahukan kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk ubat baru, ia harus membuktikan bahawa produk itu selamat dan berkesan. Proses kelulusan itu panjang, rumit, dan mahal. Untuk mempermudah perkara, syarikat biasanya memilih keadaan yang paling lazim (menguntungkan) bahawa ubat itu boleh digunakan untuk merawat dan menjalankannya.

Sebaik sahaja ubat itu ada di pasaran, doktor haiwan mula berfikir di luar kotak. Dengan mengetahui mekanisme tindakan ubat, fisiologi pesakit veterinar, dan bagaimana sebatian yang berkaitan digunakan, doktor akan mencubanya untuk keadaan lain. Ini tidak berisiko seperti yang terdengar (dan sangat sah) kerana permohonan FDA awal dan kajian saintifik dan / atau penggunaan klinikal berikutnya telah membuktikan bahawa ubat itu selamat (atau kebanyakannya… lebih lanjut mengenai ini kemudian). Pertanyaannya adalah, "Apakah ini akan berfungsi untuk keadaan selain dari yang tercantum pada label?"

Inilah contoh dunia nyata. Maropitant (Cerenia) adalah ubat veterinar yang agak baru yang dilabelkan untuk rawatan loya dan muntah. Maropitant tergolong dalam kelas ubat yang disebut antagonis neurokinin (NK-1). Terdapat banyak jenis neurokinin, tetapi yang penting berkaitan dengan maropitant adalah dengan nama yang penuh misteri, "zat P." Bahan P adalah neurotransmitter yang terlibat dalam muntah. Dengan menyekatnya, maropitant dapat berhenti muntah. Tetapi zat P juga terdapat di tempat lain di badan, terutama pada sel mast yang berperanan besar dalam reaksi alergi dan keradangan.

Beberapa doktor haiwan yang gigih telah mula bereksperimen dengan menggunakan maropitant untuk keadaan lain yang berkaitan dengan P termasuk penyakit kulit alergi, sinusitis, penyakit sendi, cystitis interstitial kucing, batuk, cirit-birit, dan banyak lagi. Penemuan klinikal awal menunjukkan bahawa ubat itu mungkin bermanfaat, terutama dalam kombinasi dengan terapi bukan yang lebih tradisional.

Tetapi inilah kemungkinan kelemahan penggunaan label luar. Bahan P juga terlibat dalam fungsi sistem saraf pusat (CNS). Menggunakan maropitant setiap hari akhirnya akan menghabiskan simpanan dopamin di CNS dan boleh menyebabkan gegaran (fikir penyakit Parkinson). Oleh kerana tempoh penggunaan yang paling lama diluluskan pada label produk adalah lima hari, ini tidak menjadi masalah sehingga doktor mula menggunakan label ubat. Doktor haiwan telah menetapkan bahawa pemberian ubat mengikut jadual lima hari pada - dua hari cuti, atau setiap hari, mencegah kesan sampingan ini.

Saya tidak suka pesakit saya menjadi babi guinea. Pengalaman klinikal dengan penggunaan maropitant tanpa label adalah sejak awal, jadi saya menunggu lebih banyak maklumat tersedia sebelum saya mencubanya untuk apa-apa selain mual dan muntah. Saya akan memerhatikan pesakit yang saya gunakan secara dekat walaupun untuk melihat sama ada alergi atau penyakit bersamaan mereka bertambah baik.

dr. jennifer coates