Memajukan Rawatan Kanser Veterinar Dengan Percubaan

2024 Pengarang: Daisy Haig | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 03:12

Terdapat tiga bentuk ujian klinikal untuk ubat kemoterapi. Yang pertama adalah percubaan Fasa 1, atau kajian peningkatan dos. Kajian Fasa 1 dirancang untuk menentukan 1) Apakah dos optimum ubat kemoterapi baru untuk spesies yang dimaksudkan? dan 2) Apakah kesan sampingan yang boleh berlaku dari ubat baru?

Pesakit dengan pelbagai jenis tumor didaftarkan dalam percubaan Fasa 1 kerana tujuan utamanya bukan untuk menentukan keberkesanan rawatan, melainkan dos ubat apa yang dapat diberikan dengan selamat. Haiwan peliharaan yang terdaftar dalam percubaan seperti ini sering menghidap barah tahap lanjut dengan prognosis yang sangat buruk, tidak ada pilihan rawatan lain yang wajar, dan kami ingin mengetahui sesuatu dari keadaan mereka dan bagaimana tubuh mereka boleh bertindak balas terhadap ubat yang dimaksudkan.

Semasa percubaan Tahap 1, pesakit dimasukkan ke dalam kumpulan yang dikenali sebagai kumpulan kohort. Biasanya terdapat tiga pesakit dalam setiap kohort. Setiap kumpulan kohort akan menerima ubat tersebut pada dos yang ditentukan sebelumnya. "Titik akhir" untuk ketoksikan bagi setiap kumpulan kohort akan ditentukan sebelumnya dan akan dihitung dengan kriteria yang sangat spesifik. Sekiranya tidak ada pesakit di kohort yang mengalami kesan sampingan, dos ubat akan meningkat dengan jumlah tertentu, dan tiga anjing lain dalam kohort baru akan didaftarkan.

Sekiranya satu pesakit mengalami reaksi toksik yang terlalu teruk, kohort akan diperluas untuk mendaftarkan tiga pesakit lagi. Sekiranya dua pesakit mengalami reaksi yang terlalu teruk, ini akan dianggap sebagai "dos toleran maksila" dan dos akan diturunkan ke dos kohort sebelumnya (atau jika ini berlaku pada dos permulaan, dos yang lebih rendah akan digunakan). Kadang-kadang apabila pemilik mendengar matlamat kajian Tahap 1, mereka terlalu gementar untuk mendaftarkan haiwan kesayangan mereka sendiri kerana bimbang akan kesan sampingan yang tidak diketahui.

Setelah kajian Tahap 1 selesai dan kita tahu dos selamat yang dapat kita berikan, ubat tersebut dimasukkan ke dalam percubaan Fasa 2, di mana kita belajar tentang keberkesanan ubat tersebut. Pesakit yang mendaftar dalam percubaan Tahap 2 mesti mempunyai sekurang-kurangnya satu tumor yang dapat diukur kerana kami ingin mengetahui apakah ubat itu berguna untuk membuat tumor menyusut. Ini secara automatik akan menghilangkan haiwan peliharaan yang tumornya dikeluarkan secara pembedahan, atau sebelumnya dirawat dan dibasmi, tetapi risiko penyakit metastatik sangat tinggi. Bagi pesakit dalam percubaan Tahap 2, kita juga harus mengetahui sifat tumor yang tepat. Ini akan menghilangkan haiwan peliharaan yang kita "disyaki" menghidap barah, tetapi tidak mempunyai diagnosis pasti.

Untuk percubaan Tahap 2, kita mesti menentukan terlebih dahulu apa itu "kadar tindak balas yang bermakna", kerana ini akan menentukan jumlah pesakit yang kita perlukan untuk mendaftar dalam percubaan untuk memberikan hasil yang statistik. Tidak seperti gambaran media, seorang doktor tidak boleh memutuskan, "Hei, saya mempunyai ubat ini yang saya rasa akan berfungsi dengan baik untuk melawan barah. Siapa yang ingin mendaftar?" Ini adalah tepat di mana kebanyakan kajian veterinar gagal, dan hasilnya dilaporkan sebagai nilai angka murni, tanpa statistik untuk menyokongnya.

Dadah yang menunjukkan janji dalam percubaan Fasa 2 kemudian dimasukkan ke dalam percubaan Fasa 3. Di sini, rawatan baru dibandingkan dengan apa yang dianggap sebagai rawatan "standard perawatan" untuk jenis tumor tertentu, atau plasebo jika tidak ada standard rawatan yang tersedia.

Sebaik-baiknya, pesakit 1) ditugaskan secara rawak ke dalam kumpulan untuk menghindari bias dalam pemilihan, dan 2) membutakan rawatan yang mereka terima, yang bermaksud tidak mungkin pesakit, pemilik, atau klinik mengetahui ubat apa (atau plasebo) pesakit itu menerima. Jelas, terdapat pertimbangan etika untuk percubaan Tahap 3 dan dengan demikian, plasebo tidak biasa dalam kajian veterinar. Percubaan Fasa 3 juga sangat sukar dilaksanakan kerana biasanya memerlukan pendaftaran sejumlah besar pesakit ke dalam setiap kumpulan rawatan untuk membuktikan perbezaan yang signifikan secara statistik.

Setiap tahap pengujian memerlukan perancangan, pencatatan data yang membosankan, waktu, kepakaran, pendaftaran sejumlah besar pesakit, dan biasanya beberapa bentuk pembiayaan. Tidak sesederhana mengatakan, "Saya mengidap pesakit ini dengan barah yang sangat jarang berlaku yang boleh terjadi pada 1 daripada 100, 000 anjing. Siapa yang ingin menolong saya mengkaji bagaimana merawatnya?"

Malah kajian kanser veterinar "terbaik" hanya mendaftarkan 20-50 pesakit dalam jangka masa 1-2 tahun (berbanding kajian onkologi manusia di mana beribu-ribu pesakit mendaftar lebih dari satu dekad atau lebih). Sukar untuk membuat kesimpulan yang mencukupi dari kajian kami, dan lebih sukar untuk menerjemahkan batasan kepada pemilik.

Saya ingin dapat menawarkan pilihan baru dan menarik untuk pemilik, dan saya menghargai apabila mereka terbuka dengan idea saya atau mempertimbangkan lebih banyak rawatan "eksperimental" dengan harapan dapat membantu haiwan lain pada masa akan datang. Tetapi ada beberapa batasan utama untuk melakukan ini dengan berkesan, terutama dalam suasana latihan peribadi yang sibuk.

Ini semua mula saya fikirkan, ini adalah waktunya pakar veterinar meningkatkan tanggungjawab mereka untuk memajukan bidang kami dan mencari cara untuk berkolaborasi secara berkesan daripada menyimpan semuanya di belakang pintu bilik peperiksaan kita sendiri.

Saya rasa ini adalah cara yang paling berkesan untuk berjaya menyerang barah daripada menyerang dengan protokol yang tidak berkesan yang berusia puluhan tahun. Sekiranya pemilik bersedia mencubanya, tidakkah kita harus memikirkan bagaimana mewujudkannya?

Joanne Intile