Mengapa Pengambilan Ubat-ubatan Haiwan Peliharaan Mahal?

2024 Pengarang: Daisy Haig | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 03:12

Oleh T. J. Dunn, Jr., DVM

Itu adalah salah satu situasi yang saya takuti. Saya baru saja memeriksa Fritzie dan menghabiskan banyak masa untuk membuat diagnosis dan mencadangkan rawatan untuk masalah jantung kecil Schnauzer. Penyambut tetamu saya memanggil saya di interkom… "Puan Smith masih ada di sini dan ingin bercakap dengan anda mengenai bilnya. Dia pasti bahawa anda telah membuat kesilapan dan menagihnya kerana ubat yang anda berikan untuk Fritzie. Saya cuba menjelaskan bahawa $ 57 adalah harga yang betul untuk bekalan dua bulan tetapi dia pasti tidak betul. Semoga berjaya!"

Setelah kira-kira dua puluh minit berusaha menjelaskan mengapa banyak ubat-ubatan canggih hari ini mahal dan saya tidak bersekongkol dengan syarikat ubat untuk menyerap masyarakat umum dan bahawa saya mempunyai kewajiban untuk menetapkan apa sahaja ubat yang saya percaya akan terbaik pesakit saya, Puan Smith dan saya meneruskan hari kami.

Itu membuat saya tidak selesa, kerana saya tertanya-tanya berapa banyak Puan Smiths di luar sana yang tidak menelefon atau menyoal saya apabila terkejut dengan kos ubat haiwan kesayangan mereka.

Saya bertekad untuk memberikan setiap pelanggan dengan selebaran untuk menemani setiap resep yang dikeluarkan. Ini akan menjelaskan mengapa sebilangan ubat sangat mahal. Sekurang-kurangnya ia akan menjimatkan sedikit tekanan, dan paling baik ia akan memberitahu pemilik haiwan peliharaan mengenai perbelanjaan yang harus dilalui oleh pengilang farmasi untuk mendapatkan ubat ke pasaran.

Oleh itu, saya juga… dan sekarang anda mempunyai peluang untuk membacanya.

Mendapatkan Ubat di Rak

Sama seperti perniagaan lain, syarikat ubat mesti memperoleh pulangan pelaburan mereka (Baca: menjana keuntungan) dalam produk mereka, jika tidak, ia tidak lagi wujud. Sekiranya ubat-ubatan yang inovatif, selamat dan berkesan tidak lagi tersedia untuk haiwan dan kita, maka tujuan kualiti hidup dan kebebasan dari penyakit akan tetap tidak dapat dijangkau dan wujud sebagai fantasi semata-mata.

Hampir 300 ubat kini disetujui oleh FDA (Pentadbiran Makanan dan Dadah) untuk digunakan pada haiwan pendamping (anjing, kucing, dan kuda). Sebilangan besar bahan ini terdiri daripada bahan aktif yang sama yang terdapat pada rakan ubat manusia; dan semua mesti melalui prosedur keselamatan dan keberkesanan yang sama yang ditetapkan oleh FDA.

Proses mendapatkan bahan kimia dari peringkat penemuan ke produk yang dapat dijual adalah proses yang lama, diatur oleh pemerintah, menguras kewangan, tepat secara saintifik, dan dapat disahkan secara statistik. Semua syarikat ubat utama menggunakan pakar dalam bidang sains dan teknologi, perakaunan dan kewangan. Ahli biokimia, doktor haiwan, doktor, ahli statistik, akauntan dan peguam semua mesti memainkan peranan yang terkoordinasi dan berdedikasi dalam meletakkan produk akhir itu di rak doktor haiwan.

Umumnya diperkirakan bahawa ketika syarikat melakukan pemeriksaan massa bahan kimia untuk potensi penggunaan sebagai ubat, hanya satu dari seribu yang akan menunjukkan janji sama sekali. Dan jika seratus bahan kimia yang menjanjikan ini diuji lebih jauh, hanya satu yang memenuhi semua kriteria yang diperlukan oleh syarikat untuk menargetkannya untuk pengeluaran.

Katakan pengeluar farmasi memutuskan bahawa bahan kimia berpotensi digunakan, lalu bagaimana? Syarikat itu mengemukakan permohonan ke Pusat Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk Perubatan Veterinar, organisasi dalam FDA yang meluluskan ubat yang dirancang untuk haiwan. Proses persetujuan bahan untuk pelesenan sangat diatur. Mana-mana ubat haiwan mesti lulus protokol KESELAMATAN dan KEBERKESANAN yang sama dengan produk untuk kegunaan manusia.

Dalam kes ujian ubat-ubatan haiwan, jumlah individu yang digunakan dalam ujian percubaan klinikal tidak sebanyak produk yang dimaksudkan untuk penggunaan manusia. Tetapi peraturan dan peraturan yang sama dan verifikasi latar belakang harus didokumentasikan sebelum ubat haiwan atau manusia baru diserahkan kepada FDA untuk persetujuan.

Hanya proses tinjauan - di mana syarikat bekerjasama dengan FDA untuk memenuhi syarat untuk reka bentuk kajian keselamatan dan keberkesanan yang betul - mungkin memerlukan masa bertahun-tahun untuk diselesaikan. Dan masa yang diperlukan oleh pengilang farmaseutikal untuk memasarkan produk (biasanya lebih dari lima tahun untuk produk anjing) memberi kesan besar kepada berapa lama syarikat memerlukan pulangan pelaburannya.

Contoh yang baik diberikan oleh Ann Jernigan, Ketua, Kumpulan Penemuan Farmasi di Pfizer Animal Health, Groton, CT. Dia menyatakan bahawa ubat pengawalan parasit inovatif yang disebut Revolusi hampir sepuluh tahun dalam proses penemuan. Secara beribu-ribu produk disaring sebelum bahan aktif Revolution, yang disebut Selemectin, dipilih untuk dikembangkan. Jernigan menunjukkan bahawa beberapa juta dolar biasanya dibelanjakan untuk pengembangan ubat-ubatan kesihatan haiwan dan ratusan juta untuk pengembangan ubat-ubatan manusia.

Robert Livingston, DVM, dari Institut Kesihatan Haiwan yang mewakili pengeluar ubat-ubatan untuk haiwan ternakan dan haiwan pendamping, menyatakan "Walaupun semuanya berjalan lancar dalam proses tinjauan dan ujian, seringkali memerlukan masa lebih dari lima tahun untuk mendapatkan ubat anjing pada doktor haiwan Rak. Sangat mahal dan memakan masa untuk mendapatkan bilangan kes sebenar haiwan kawalan yang dirawat dan tidak dirawat untuk kajian yang diperlukan."

Dia melanjutkan dengan mengatakan bahawa "Dadah yang dimaksudkan untuk digunakan pada haiwan sering memerlukan pelaburan $ 20-100 juta, sementara untuk ubat manusia harganya dapat mencapai $ 500 juta atau lebih sebelum penjualan sebenar ubat tersebut diizinkan."

Dan walaupun ubat sudah tersedia, penilaian keselamatan pasca pemasaran untuk kesan buruk berterusan sepanjang hayat ubat.

Akhirnya, setelah melalui semua kajian, pengembangan, ujian klinikal dan tinjauan FDA, sebuah syarikat hanya mempunyai jangka waktu yang terhad untuk melindungi hak paten mereka untuk mendapatkan kembali pelaburan mereka. Sangat tidak masuk akal untuk menghasilkan sesuatu dan menjualnya dengan harga yang membolehkan anda mendapatkan semula pelaburan yang diperlukan untuk membuatnya, hanya untuk meminta syarikat lain menyalinnya dan menjualnya dengan harga yang lebih rendah.

Syarikat peniru tidak mempunyai kos penyelidikan dan pengembangan, tidak ada ujian klinikal untuk dilakukan atau didokumentasikan, tidak ada pemasaran produk baru yang harus dilakukan. Oleh itu, harga yang ditetapkan pengeluar untuk ubat mencerminkan perlunya pengilang mendapatkan pulangan atas perbelanjaan masa dan usaha yang besar untuk mendapatkan lesen untuk menjual produk tersebut.

Menjana keuntungan adalah faktor penting dalam keseluruhan persamaan. Sekiranya syarikat ubat tidak memperoleh keuntungan yang mencukupi untuk menampung semua kos penyelidikan, pengembangan, pengeluaran dan pemasaran, tidak akan ada ubat canggih untuk masalah perubatan anjing anda. Sekiranya doktor haiwan tidak mendapat keuntungan daripada mengeluarkan ubat (atau farmasi mendapat keuntungan jika anda mendapat preskripsi dan mendapatkannya di beberapa sumber lain), tidak akan ada hospital atau farmasi haiwan untuk anda bergantung pada pertolongan ketika anda haiwan kesayangan memerlukan.

Baiklah, itu adalah pemberian saya untuk sesiapa sahaja yang ingin tahu mengapa ubat jantung Fritzie berharga tinggi. Dan anda membacanya terlebih dahulu di sini! Mendapatkan diagnosis adalah bahagian pertama perjalanan yang berjaya ke pejabat doktor. Bahagian kedua adalah mendapatkan protokol ubat atau rawatan yang tepat untuk mengurangkan penyakit yang didiagnosis.

Anjing hari ini mempunyai kelebihan yang berbeza daripada nenek moyang mereka beberapa tahun yang lalu. Tetapi ubat-ubatan yang selamat dan berkesan dikenakan dengan kos - kos yang perlu dibayar oleh kebanyakan pemilik anjing sekiranya ubat-ubatan tersebut meningkatkan kualiti hidup rakan anjing kita.